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深圳市科瑞環保設備有限公司>>技術文章>>如何提升企業用水質量,這些與純化水設備相關的知識點你需要了解

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閱讀︰231        發布時間︰2020/12/15

       純化水設備是指醫藥行業等行業用來制備純化水的設備。良好的純化水設備需要維持水質在藥典要求的可接受的範圍內,並將純化水以符合規定的溫度、壓力、流量等輸送到各個工藝使用點。下面,小編將分享一些純化水設備知識點,幫助大家快速了解純化水設備。

 

圖一 淨得瑞純化水設備

       一、純化水設備根據URS定制

       通常純化水設備采用定制的方式,URS的關鍵點在原水水質、產水水質、制備系統產水量、純化水儲存、材質的選擇。通過URS分析後,進行合理的工藝選擇。

       二、純化水的原水必須為飲用水

       制備純化水的原水必須達到飲用水的質量標準。通常情況下制藥生產過程中飲用水來源于城市自來水,正常情況下是符合飲用水衛生標準的,但一些小型的集中式供水、分散式供水或者遇到影響水質的公共事件,自來水的水質部分指標可能會超標。因此,企業需要提供原水水質報告,或者讓當地的自來水公司提供自來水水質報告,通過原水水質分析並結合產水要求,有助于企業合理選擇純化水制備工藝。

       另外,飲用水可能來源于井水、河水、水庫等,這些地方的水源水質和飲用水衛生標準差異較大,必須經過混凝、沉澱等處理經檢測達標後,才能用作純化水的原水。

       三、純化水的制備需要預處理

       制備純化水的原水需要經過預處理,去除原水懸浮物、膠體、有機物、微生物等雜質,使得出水水質參數達到後續RO系統的進水要求,從而減輕後續純化系統的淨化負荷。

       處理效果主要表現為四大方面︰?去除原水中一些較大的懸浮物、膠體、部分微生物等雜質,防止這些物質附著在RO膜表面並導致RO膜表面在運行時出現污堵。?去除原水中的鈣鎂離子,防止這些物質在RO膜的濃水側形成難溶解鹽並造成RO膜的污堵。?去除大于5μm的微顆粒,防止這些物質對RO膜表面造成機械性損傷。?去除水中的氧化物質,防止這些氧化物質對RO膜表面的氧化性造成破壞。

       良好的預處理系統是後續系統穩定運行的基礎,減少後續系統在反滲透方面的投資。

       四、純化水制備工藝的核心技術是RO以及EDI

       純化水制備常用三種工藝,包括RO/RO、RO/EDI、RO/RO/EDI。RO和EDI技術是目前的水淨化技術,企業通過采用合適的單元操作或者組合的方法來制備純化水。

       反滲透(RO)是與水的自然滲透過程相反,以壓力差為動力,借助RO膜的選擇透過性,使得進水中的雜質被截留在膜的進水側,從而達到分離淨化的效果。一級RO產水電導

       電去離子(EDI)是一種將電滲析和離子交換樹脂的除鹽技術相結合的新型分離技術,通常設置在RO系統之後,用于對RO產水的二次除鹽。這種技術上無需化學再生,相比于傳統混床而言對環境造成影響較小,而且運行成本較低,產水質量高,產水電導率

       五、醫藥行業對純化水的微生物指標要求較高

       不同行業對于純化水的各個指標要求不同,通常電子電力等行業對電導率要求較高,而醫藥行業要求純化水中的微生物含量盡可能低。純化水系統發生微生物污染受多方面因素的影響,比如流速、表面粗糙度、死角、坡度、連接方式等等,因此在系統設計時需要充分考慮各個風險點,從而降低整個系統的質量風險。

       六、常用的消毒方式為巴氏消毒、紫外線殺菌、臭氧殺菌

       常用的純化水系統消毒和滅菌方式包括巴氏消毒、紫外線殺菌、臭氧殺菌。在活性炭過濾器、RO、EDI、分配系統巴氏消毒,以防止微生物滋生。一般來說,制藥行業不建議采用化學消毒方式,因為不好證明化學藥劑無殘留,驗證比較麻煩。

       七、驗證技術滲透全過程和全細節

       為確保純化水達到設定的質量標準,符合GMP要求、安全、質量、環境的要求,必須對大地彩票開獎直播網質量有直接影響的水和用水設備進行驗證,包括設計確認、調試、安全確認、運行確認、性能確認。從這一層面看,驗證技術滲透純化水制備的全過程和全細節,也體現了藥品質量管理逐漸走向標準化和規範化。

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